为进一步做好化妆品安全监管,规范化妆品生产企业的生产行为,强化企业规范生产和备案登记管理,苏州市局于2015年8月10日-25日对辖区内化妆品生产企业进行了一次全面的监督检查工作。重点检查四个方面内容:1、生产方面。检查企业是否存在超许可范围的生产行为,是否存在私自扩建、改建车间未申报行为;生产过程是否符合《化妆品生产企业卫生规范》的要求,生产记录是否具有可追溯性等。2、原辅料管理方面。生产企业是否执行索证索票、原料供应商审核等制度;是否建立完整的原辅料采购台账,原辅料进货是否入厂检验,存储是否有规范标识,投产使用环节是否有完整的记录等。3、产品备案方面。国产非特殊用途化妆品是否按规定报省食品药品监督管理部门备案,备案登记凭证是否齐全。4、人员资质及个人卫生方面。质量管理人员是否具有化妆品生产经验和质量管理经验;相关从业人员是否参加过相关专业培训,并具有健康合格证明。
通过检查发现主要存在以下三方面问题:1.法制意识不强。个别企业法律意识淡薄,存在接受委托生产的产品未经备案组织生产的情况。当实际生产规模与现有生产设备不相符需要进行改建时,未提前做好审批。2.重许可轻管理。检查发现普遍存在重视许可前准备、轻视许可后管理现象,一些单位不能正常使用许可时配备的卫生设备设施,更有甚者干脆弃而不用,存在着混用功能区间的情况,如原材料和成品堆放在走廓过道、更衣室、包装车间等处。3.质量管理体系不健全。检查发现有些单位虽然制定了规章制度,但不能按制度的要求进行操作,在进货验收、产品检验等环节流于形式,化验室形同虚设,不能保证按批次对原辅料、半成品等进行正常化验。