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化妆品经营单位飞行检查应对攻略

作者: 来源: 日期:2018/11/23 人气:2315

近年来,化妆品飞行检查在全国范围内如火如荼地进行。九月,国家局组织了第一次针对化妆品经营使用单位的飞行检查,“飞检”已成为药监部门对监管对象开展不定期、突击性检查,及时发现问题和隐患的重要手段。

化妆品经营使用单位该如何顺利通过飞行检查呢?这是业内人士最关注的问题。其实,这事说简单也简单,做到“三个有”即可轻松应对。


一是有人员,有人才好办事。配备专职或兼职的化妆品质量管理员,负责化妆品质量管理。

二是有制度,制度是执行的依据。要建章立制,严格内部质量管理,制定索证索票、购进验收、储存卫生、售后服务和不合格产品下架召回等制度。

三是有台帐,台帐是规范的源头。台帐能将经营过程的各类资料有序地归纳,为质量安全管理工作持续开展提供基础,同时也是出现质量问题时证明自己无过错的有力证据,这可是有效的自我保护措施哦。


来来来,自查下,大家都有没有建立以下台帐了:购进验收台帐、批发销售台帐(批发单位)。

在做台帐之前,有个最最重要的一环,那就是索证索票,审核供货商、生产企业、产品的合法性,核对所采购产品的名称、批号、数量等等。


划重点:一定要做到票账货一致。


索证:

1、生产企业、供货商资质(①化妆品生产企业或供货商的营业执照;②化妆品生产许可证(化妆品生产企业卫生许可证)

2、产品资质:①化妆品行政(卫生)许可批件或备案凭证(仔细核对国产产品生产日期是否在许可批件或备案有效期内,进口产品是否在许可批件或备案凭证(信息)的有效期内进口。标签内容与批件或备案凭证(信息)是否一致);②化妆品出厂检验报告或合格证明;③进口化妆品的同批次检验检疫证明。(上述资料不能提供原件的,可以提供复印件,复印件应当逐页加盖化妆品生产企业或供应商的公章并存档备查。)


索票:

应当索取供货者出具的销售发票及相关凭证,注明销售单位名称、住所、联系方式、购货单位名称、住所、联系方式、发货时间、收货地址、产品名称、规格、生产企业名称及地址(进口产品则为原产国名或地区名、在华代理商名称及地址)、生产日期/生产批号、保质期/限期使用日期、销售数量、单价以及质量状况等内容。


台帐记录:

内容至少包括:产品名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期/限期使用日期、生产企业名称及地址(进口产品则为原产国名或地区名、在华代理商名称及地址)、购进价格、购货日期、供应商名称及联系方式、验收结论、验收人等信息。

若是批发单位还要做好批发销售台帐。销售台帐要记录以下内容:销售单位名称、住所、联系方式、购货单位名称、住所、联系方式、发货时间、收货地址、产品名称、规格、生产企业名称及地址(进口产品则为原产国名或地区名、在华代理商名称及地址)、生产日期/生产批号、保质期/限期使用日期、销售数量、单价以及质量状况等。


温馨提示

相关资质档案、票据、台帐应当妥善保存,保存期应当比产品有效期延长6个月,且不得少于2年。


特别提醒

以下几点也请务必对照自查下:

1、产品是否在有效期内;

2、经营场所及仓库是否保持整洁,散装和试用装有无被污染;

3、是否存在自行配制、生产化妆品行为;

4、产品标签及相关广告宣传是否涉及治疗、预防疾病等功能,非特殊用途化妆品是否宣称具有祛斑、美白、染发、烫发、育发、美乳等特殊用途。

下一个:关于公开征求调整特殊用途化妆品行政许可延续程序有关事宜意见的函